Kozmetikte iyi üretim uygulamalarý nedir?

ISO (International Organization for Standardization) Kozmetik ve Kiþisel Bakým Ürünleri sektörüne ýþýk tutacak olan standardýný 2007 yýlýnda yayýmlamýþtýr.

Bu Standardýn kozmetik ürünlere yönelik iyi Üretim Uygulamalarý hakkýnda rehberlik etmek amacýyla tasarlanmýþtýr. En dikkat çeken özelliði Ýlaç sektöründe kullanýlan GMP ( Good Manufacturing Practices) Ýyi Üretim Uygulamalarý sistemine odaklanýyor olmasýdýr. ISO 22716 Kozmetikte GMP'si Kozmetik ürünlerin üretimi, ambalajlanmasý, test edilmesi, serbest býrakýlmasý, vb. yönelik geniþ kapsamlý bir Kalite Yönetim Sistemi yaklaþýmý getirmektedir.

Kozmetik ürün tanýmý

Ýnsan vücudunun epiderma, týrnaklar, kýllar, saçlar, dudaklar ve dýþ genital organlar gibi deðiþik dýþ kýsýmlarýna, diþlere ve aðýz mukozasýna uygulanmak üzere hazýrlanmýþ, tek veya temel amacý bu kýsýmlarý temizlemek, koku vermek, görünümünü deðiþtirmek ve/veya vücut kokularýný düzeltmek ve/veya korumak veya iyi bir durumda tutmak olan bütün preparatlarý veya maddeleri kapsar.

KOZMETÝK GMP UYUMUN YARARLARI

• Uluslararasý Rehberlerle Yasal Uyum.
• Müþteri bakýþ açýsýyla: kullandýklarý ürünlerin kimlik ve dayanýklýlýk deklare edilmesi ve kalite ve saflýk/formulasyonlarýnýn deklare edilmesiyle gönülleri rahat eder (markasýz yada yanlýþ reklamý yapýlmýþ deðil), bu marka güvenle satýn alýnabilir.
• Satýcýlarýn bakýþ açýsýyla: sýrasýyla ürettikleri ürünlerin yasal gereklilikleri, kalite ve güvenlik standartlarýný karþýladýðýna, partilerin ayný olmasýný, kontaminasyon ve hata risklerinin azaltýlmasýný güvence altýna alýr;
• Ýthalat ve ihracat için uluslararasý ve kabul gören referans sistem,
• Son kullanýcý üzerinde ters etki yaratabilecek risklerin azaltýlmasýný,
• Rehbere uyulmamasýndan dolayý bozuk olduðundan þüphelenilmesi durumunda ürün geri çaðýrmasý ve yasal aksiyonun alýnmasýný saðlar

GMP neler kontrol edilmektedir?

• Personel
• Bina ve tesisler
• Ekipman
• Ham madde ve paketleme materyalleri
• Üretim
• Bitmiþ Ürün
• Kalite Kontrol Laboratuvarý
• Spesifikasyon Dýþý Ürünler
• Atýk
• Sapmalar
• Þikayetler ve Geri Çaðýrmalar
• Deðiþiklik Kontrol
• Ýç Tetkik
• Taþeronluk
• Dokümantasyon ve Kayýtlar

1 - Mevcut Durumun Tespiti

Geliþim Yönetim Sistemleri A.Þ. olarak ilk aþamada mevcut uygulamalar ile ilgili GMP gerekliliklerine, kanuni ve diðer gerekliliklere karþý durum tespiti, mevcut GMP kuralarý ve Kozmetik yönetmeliklerine göre uygulamalarý ve ürün prosesinin kurallara göre uygulamalarýný, sapmalarý, müþteri þikayetlerini deðerlendirilmesi ,

2 - Kozmetikler-Ýyi Üretim Uygulamalarý (GMP)Yönetim Sistemi Oluþum Planý

Kozmetikte GMP (iyi üretim uygulamalarý) organize edecek takýmýn ve bu takýma destek verecek diðer birimlerin zaman ve gücünü en etkin þekilde kullanabilmek için ele alýnacak konularýn ve sorumlularýn belirlenmesi ve bunun bir zaman çizelgesine dökülmesi aþamasýdýr. Bu plan, belli periyotlarda gözden geçirilir ve gerekiyorsa güncellenir.

3 - Eðitim

Kozmetikler-Ýyi Üretim Uygulamalarý (GMP) yönetim sistemi öncelikle uygun seviyelerdeki kilit çalýþanlara tanýtýlýr. Eðitim faaliyetlerinde tüm detaylarýn ayný þekilde ayný yoðunlukta her çalýþana aktarýlmasýndan ziyade seviyelendirilmiþ yetki ve sorumluluklara, uygun detay ve içerik aktarýlýr. Ancak bu þekilde mevcut kaynaklarýmýzý (eðitimci, eðitime katýlan ve ilgili maliyetler) etkin bir þekilde kullanmýþ ve herkesi gereksiz detaylara boðmamýþ oluruz.

4 - Kozmetikler-Ýyi Üretim Uygulamalarý (GMP)Yönetim Sisteminin Kurulmasý

Geliþim Yönetim Sistemleri A.Þ.olarak genellikle kuruluþun büyüklüðüne göre çalýþma takýmlarý oluþturmaktýr. Kuruluþun GMP uygulamalarýna göre adresleyen bir politika üst yönetim tarafýndan oluþturulur. Bu takýmlar ile Kalite (GMP) hedef ve bu hedeflere yönelik uygulamalarýn belirleyerek ,ilgili prosedürler ile üretin adýmlarýnýn tanýmlanmasýný, izlenebilirlik esas alýnarak ürün üretme prosesin tekrarlanabilir olarak yürütülmesini, kontrol edilmesini, oluþan sapma ,yeniden proses etme ,müþteri þikayeti,iade ürün süreçleri, iyileþtirme çalýþmalarýnýn deðiþiklik kontrol ve düzeltici faaliyetler kapsamýnda tesis edilmesi saðlanýr.

5 - Ýç Tetkiklerin Gerçekleþtirilmesi

Kozmetikler-Ýyi Üretim Uygulamalarý (GMP)yönetim sistemi oluþumunun tamamlandýðý kararý verildikten sonra alt sistemlerin planlandýðý gibi çalýþýp çalýþmadýðýnýn, birbirleri ile uyumunun, etkinliðinin kontrol edildiði iç tetkikler yapýlýr. Burada tespit edilen uygunsuzluklar / geliþmeye açýk alanlar bir plan dahilinde ele alýnýr.

6 - Gözden Geçirme

Üst Yönetim Kozmetikler-Ýyi Üretim Uygulamalarý (GMP) yönetim sistemini; iç tetkikleri, hedefleri, düzeltici/ önleyici faaliyetleri, üretim ve kontrol prosesleri ve onlarýn performanslarýný, müþteri þikayetleri ve memnuniyetlerini, iyileþtirme çalýþmalarýný, kaynak ihtiyaçlarýný gözden geçirir, sistemin etkinliðini ve sürekliliðini saðlar

Dilek BAÞTUÐ KARAKAÞ
Mart 2015