Dan��manl�k, Seminer, Tetkik

Kozmetik Sekt�r�nde uygulanan EFFCI Kozmetik Girdileri ��in �yi �retim Uygulamalar� Standard�n�n, ISO 22716 Kozmetik Sekt�r�nde �yi �retim Uygulamalar� Standard� ve 9001:2008 Standard� �le Kar��la�t�rmal� olarak Anlat�lmas�

Kozmetik Sekt�r�nde uygulanan EFFCI Kozmetik Girdileri ��in �yi �retim Uygulamalar� Standard�n�n, ISO 22716 Kozmetik Sekt�r�nde �yi �retim Uygulamalar� Standard� ve 9001:2008 Standard� �le Kar��la�t�rmal� olarak Anlat�lmas�

Bu makale, EFFCI Avrupa Federasyonu Kozmetik Girdileri ��in �yi �retim Uygulamalar� standard�n�, ISO 22716 Kozmetik Sekt�r�nde �yi �retim Uygulamalar� Standard� ve 9001:2008 Standard� ile kar��la�t�rmal� olarak a��klanmas� amac�yla haz�rlanm��t�r. Bu standart kozmetik sekt�r� i�in iki temel standarttan biridir. Kozmetik �reticileri i�in �yi �retim Uygulamalar�n� anlatan ISO 22716 Kozmetik Sekt�r�nde �yi �retim Uygulamalar� Standard� ve Kozmetik Sekt�r�ne Girdi sa�layan �reticilerin uygulamas� gerekli olan EFFCI Avrupa Federasyonu Kozmetik Girdileri ��in �yi �retim Uygulamalar� standard�d�r.

EFFCI Avrupa Federasyonu Kozmetik Girdileri ��in �yi �retim Uygulamalar� standard�;

Kozmetik sekt�r�ne girdi �reten �reticilerin iyi �retim uygulamalar�n� nas�l yapacaklar�n� anlatan bir rehber olmay� ama�lar.
�retim boyunca gerekli olan iyi �retim uygulamalar�n� kapsar. Kozmetik girdisinin kullan�m amac�na uygun olarak yap�lmas� gerekli kalite ve hijyen uygulamalar�n� anlatmak i�in haz�rlanm�� uluslar aras� bir standartt�r.

Bu standart haz�rlan�rken Avrupa Federasyonu taraf�ndan a�a��daki kaynaklar baz referans al�nm��t�r;

IPEC (Uluslararas� Eczac�l�k Yard�mc� Maddeleri Kurulu)-PQG (Eczac�l�k Kalite Grubu) GMP Guide For Pharmaceutical Excipients 2006-Draft 11(Eczac�l�k yard�mc� malzemeleri i�in iyi �retim rehberi 2006-Taslak11)
GMP Principle (�yi �retim Uygulamalar� prensipleri)
WHO GMP Guidelines for Excipients (D�nya Sa�l�k �rg�t� yard�mc� malzemeler i�in iyi �retim uygulamalar� rehberi
ISO 9001:2008 (Kalite Y�netim Sistem Standard�

Bu standart haz�rlan�rken ISO 9001:2008 Standard� ve Standart madde ba�l�klar� bu standart i�in iskelet kabul edilmi�tir. Bunun sebebi Kozmetik sekt�r�ne girdi sa�layan pek �ok firman�n kalitesini y�netmek i�in ISO 9001:2008 sistemini kullan�yor olmas�d�r. Ayn� zamanda Kozmetik sekt�r�ne girdi sa�layan pek �ok firman�n ISO 9001:2008 sistem belgesi mevcuttur.

EFFCI Avrupa Federasyonu Kozmetik Girdileri ��in �yi �retim Uygulamalar� Standard�n�n 4. B�l�m�nden itibaren iyi �retim uygulamalar� gereklilikleri a��klanmaktad�r. EFFCI Kozmetik Girdileri ��in �yi �retim Uygulamalar� Standard� ile ISO 9001:2008 Kalite Y�netim Sistemi Standart maddelerinin kar��la�t�r�lmas� a�a��da yap�lm��t�r:

9001:2008		EFFCI GMP
Madde No	Standart Ba�l��	Madde No	Standart Ba�l��
4	Kalite Y�netim Sistemi	4	Kozmetik girdileri kalite sistemi
4.1	Genel �artlar	4.1	Genel �artlar
4.2	Dok�mantasyon �artlar�	4.2	Dok�mantasyon �artlar�
4.2.1	Genel	4.2.1	Genel
4.2.2	Kalite El Kitab�	4.2.2	Kalite El Kitab�
4.2.3	Dok�manlar�n Kontrol�	4.2.3	Dok�manlar�n Kontrol�
4.2.4	Kay�tlar�n Kontrol�	4.2.4	Kay�tlar�n Kontrol�
		4.3	De�i�iklik Kontrol�
5	Y�netim Sorumlulu�u	5	Y�netim Sorumlulu�u
5.1	Y�netim Taahh�d�	5.1	Y�netim Taahh�d�
5.2	M��teri Odakl�l�k	5.2	M��teri Odakl�l�k
5.3	Kalite Politikas�	5.3	Kalite Politikas�
5.4	Planlama	5.4	Planlama
5.4.1	Kalite Hedefleri	5.4.1	Kalite Hedefleri
5.4.2	Kalite Sisteminin Planlamas�	5.4.2	Kalite Sisteminin Planlanmas�
5.5	Sorumluluk yetki ve ileti�im	5.5	Sorumluluk yetki ve ileti�im
5.5.1	Sorumluluk ve yetki	5.5.1	Sorumluluk ve Yetki
5.5.2	Y�netim Temsilcisi	5.5.2	Y�netim Temsilcisi
5.5.3	�� ileti�im	5.5.3	�� ileti�im
5.6	Y�netimin G�zden Ge�irmesi	5.6	Y�netimin G�zden Ge�irmesi
5.6.1	Genel	5.6.1	Genel
5.6.2	G�zden ge�irme girdileri	5.6.2	G�zden ge�irme girdileri
5.6.3	G�zden Ge�irme ��kt�lar�	5.6.3	G�zden ge�irme ��kt�lar�
6	Kaynak Y�netimi	6	Kaynak Y�netimi
6.1	Kaynaklar�n Sa�lanmas�	6.1	Kaynaklar�n Sa�lanmas�
6.2	�nsan Kaynaklar�	6.2	�nsan Kaynaklar�
6.2.1	Genel	6.2.1	Genel
6.2.2	Yeterlilik,E�itim, Fark�ndal�k	6.2.2	Yeterlilik,E�itim,Fark�ndal�k
		6.2.3	personel Hijyen
6.3	Altyap�	6.3	Altyap�
		6.3.1	Bina ve Tesisat
		6.3.2	Ekipman
		6.3.2.1	Ekipman�n Yap�s�
		6.3.2.2	Ekipman Bak�mI
		6.3.2.3	Yaz�l�m Sistemi
		6.3.3	�retimde Kullan�lan Donan�m
		6.3.4	�retimde Kullan�lan Su
6.4	�al��ma Ortam�	6.4	�al��ma Ortam�
		6.4.1	Temizlik
		6.4.2	Pest Kontrol
		6.4.3	Ayd�nlatma
		6.4.4	Drenaj Sistemi
		6.4.5	El y�kama ve Tuvalet Faaliyetleri
7	�r�n Ger�ekle�tirme	7	�r�n Ger�ekle�tirme
7.1	�r�n Ger�ekle�tirmenin Planlanmas�	7.1	�r�n Ger�ekle�tirmenin Planlanmas�
7.2	M��teri ile ili�kili Prosesler	7.2	M��teri ili�kileri ile �lgili Prosesler
7.2.1	�r�ne �li�kin �artlar�n Belirlenmesi	7.2.1	�r�ne ili�kin �artlar�n Belirlenmesi
7.2.2	�r�ne �li�kin �artlar�n G�zden Ge�irilmesi	7.2.2	�r�ne �li�kin �artlar�n G�zden Ge�irilmesi
7.2.3	M��teri ile �leti�im	7.2.3	M��teri ile �leti�im
7.3	Tasar�m ve Geli�tirme	7.3	Tasar�m ve Geli�tirme
7.4	Sat�nalma	7.4	Sat�nalma
7.4.1	Sat�nalma Prosesi	7.4.1	Sat�nalma Prosesi
7.4.2	Sat�nalma Bilgisi	7.4.2	Sat�nalma Bilgisi
7.4.3	Sat�nal�nan �r�n�n Do�rulanmas�	7.4.3	Sat�n Al�nan �r�n�n Do�rulanmas�
7.5	�retim ve Hizmetin Sunumu	7.5	�retim ve Hizmetin Sunumu
7.5.1	�retim ve Hizmet Sunumunun Kontrol�	7.5.1	�retim ve Hizmet Sunumunun Kontrol�
		7.5.1.1	�retim Talimatlar� ve Kay�tlar�
		7.5.1.2	Ekipman temizli�i
		7.5.1.3	Solventin Kurtar�lmas�, Ana Kimyasal,�kinci Kristal �r�n
		7.5.1.4	Kar��t�rma
		7.5.1.5	Proses Kontrol
		7.5.1.6	Paketleme ve Etiketleme
		7.5.1.7	Ekipman Kullan�m Kay�tlar�
7.5.2	�retim ve hizmet sunulmas� i�in proseslerin ge�erli k�l�nmas�	7.5.2	�retim ve Hizmet Sunulmas� ��in Proseslerin Ge�erli K�l�nmas�
7.5.3	tan�mlama ve izlenebilirlik	7.5.3	Tan�mlama ve izlenebilirlik
		7.5.3.1	�zlenebilirlik
		7.5.3.2	Denetim ve Test
		7.5.3.3	Etiketleme
7.5.4	M��teri M�lkiyeti	7.5.4	M��teri M�lkiyeti
7.5.5	�r�n�n Muhafazas�	7.5.5	�r�n�n Muhafazas�
		7.5.5.1	��leme-Depolama-Muhafaza
		7.5.5.2	Paketleme Sistemi
		7.5.5.3	Sevkiyat ve Da��t�m
7.6	�zleme ve �l�me Cihazlar�n�n Kontrol�	7.6	�zleme ve �l�me Cihazlar�n�n Kontrol�
8	�l�me,Analiz,iyile�tirme	8	�l�me, Analiz, �yile�tirme
8.1	Genel	8.1	Genel
8.2	�zleme ve �l�me	8.2	�zleme ve �l�me
8.2.1	M��teri Memnuniyeti	8.2.1	M��teri Memnuniyeti
8.2.2	�� tetkik	8.2.2	�� tetkik
8.2.3	Proseslerin �zlenmesi ve �l��lmesi	8.2.3	Proseslerin �zlenmesi ve �l��lmesi
8.2.4	�r�n�n �zlenmesi ve �l��lmesi	8.2.4	�r�n�n izlenmesi ve �l��lmesi
		8.2.4.1	Laboratuar Kontrolleri
		8.2.4.2	Test ve Serbest B�rakma
		8.2.4.3	Spek D�� Sonu�lar�n Testleri
		8.2.4.4	�ahit numune
		8.2.4.5	Analiz Sertifikas�
		8.2.4.6	Safs�zl�k
		8.2.4.7	Stabilite
		8.2.4.8	Son Kullanma Tarihi/Yeniden Test
8.3	Uygun olmayan �r�n�n Kontrol�	8.3	Uygun Olmayan �r�n�n Kontrol�
		8.3.1	Yeniden ��leme
		8.3.2	Geri D�nen Kozmetik Girdileri
8.4	Veri Analizi	8.4	Veri Analizi
8.5	�yile�tirme	8.5	�yile�tirme
8.5.1	S�rekli �yile�tirme	8.5.1	S�rekli �yile�tirme
8.5.2	D�zeltici Faaliyet	8.5.2	D�zeltici Faaliyet
8.5.3	�nleyici Faaliyet	8.5.3	�nleyici faaliyet

Geli�im Y�netim Sistemleri A.�. olarak kadromuzda ISO 9001:2008, ISO 22716 ve EFFCI ba� denet�isi olan dan��manlar�m�z EFFCI ve ISO 22716 dan��manl�k hizmeti vermektedir.

Sibel KOYUNCU
Eyl�l 2013

ISO 9001:2015

ISO 14001:2015

IATF 16949:2016

ISO 45001:2018

ISO 22000:2018

ISO 27001:2013

ISO 20000:2018

Kalite Y�netim Sistemi Nedir ?

�evre Y�netim Sisteminin Amac� Nedir?

Enerji Y�netim Sistemi Nedir ?

Sera Gaz� Emisyonlar�n�n ve Uzakla�t�rmalar�n�n Raporlanmas� Nedir?

Orman Y�netim Konseyi Koruma Zinciri Sertifikas�

Kozmetikler-�yi �retim Uygulamalar�

6 Sigma Nedir?

CE ��ARET� Nedir?

Yasal D�zenlemeler

Kozmetik Sekt�r�nde uygulanan EFFCI Kozmetik Girdileri ��in �yi �retim Uygulamalar� Standard�n�n, ISO 22716 Kozmetik Sekt�r�nde �yi �retim Uygulamalar� Standard� ve 9001:2008 Standard� �le Kar��la�t�rmal� olarak Anlat�lmas�

ISO 10002:2018 M��teri Memnuniyeti

ISO 45001 �� Sa�l�� ve G�venli�i Standard� Nedir?

Otomotiv Sekt�r� Kalite Y�netim Sistemi Nedir?

Bilgi G�venli�i Y�netim Sistemi Nedir?

Bilgi Teknolojileri Hizmet Y�netim Sistemi Nedir?

G�da G�venlik Y�netim Sistemi ISO 22000/HACCP Nedir?

Sosyal Sorumluluk Y�netim Sistemi Nedir?

Ba�vuru ve Rezervasyon

Seminer Hakk�nda Bilgi